La empresa especializada en servicios CRO bioanalíticos SmartBio Analytics ha logrado la certificación oficial de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), convirtiéndose en el primer laboratorio de su tipo acreditado en la Comunidad de Madrid para estudios preclínicos regulados.
La empresa CRO bioanalítica SmartBio Analytics ha obtenido la certificación oficial de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), emitida por la Dirección General de Inspección y Ordenación Sanitaria de la Comunidad de Madrid tras la inspección realizada los días 8 y 9 de abril de 2025. El certificado, con número de referencia BPLI/25.05/51-CM, será válido hasta abril de 2027.
Con esta acreditación, SmartBio Analytics se convierte en el primer laboratorio bioanalítico certificado en BPL de la Comunidad de Madrid, dando respuesta a una necesidad creciente en el ecosistema biomédico regional: la disponibilidad de capacidades locales para generar datos analíticos válidos para estudios preclínicos regulados, conforme a los estándares de la OCDE y la Unión Europea.
El alcance de la certificación incluye la categoría 8.1: análisis de niveles de fármacos y sus metabolitos en especímenes biológicos, en la que SmartBio aplica metodologías avanzadas de espectrometría de masas (LC-MS/MS), con enfoque en moléculas pequeñas, péptidos y oligonucleótidos.
"Este hito consolida nuestro compromiso con la calidad regulatoria y nos permite ofrecer a nuestros clientes datos trazables, reproducibles y aceptables ante autoridades sanitarias a nivel global", ha señalado Rafael Terán, director general de SmartBio Analytics. "Además, refuerza el posicionamiento de Madrid como polo estratégico para el desarrollo biofarmacéutico."
Desde su fundación, SmartBio Analytics ha apostado por un modelo científico riguroso, ágil y alineado con las necesidades reales de la industria, estableciendo alianzas con compañías farmacéuticas, biotecnológicas y CROs tanto nacionales como internacionales.
Más información: contact@smartbioanalytics.com
